医疗器械不良变乱监测的次要目标和意义

2015-11-28

滥觞:CFDA

医疗器械不良变乱监测旨在经由过程对医疗器械利用历程中呈现的可疑不良变乱停止搜集、陈述、阐发和评价,发明和辨认上市后医疗器械存在的不合理风险,对存在安全隐患的医疗器械采纳有用的掌握步伐,提高产物的安全性,避免损伤变乱的反复发作和舒展,从而保障公家用械安全。
  
  经由过程对医疗器械不良变乱的监测和评价,能够为医疗器械监视管理部门供给羁系根据;经由过程采纳响应的羁系步伐,能够削减大概制止同类医疗器械不良变乱的反复发作,增进医务人员科学、公道用械,标准医疗操纵举动,低落患者、医务人员和其他人员利用医疗器械而形成损伤的风险,有用保障广阔人民群众用械安全;能够进一步提高对医疗器械机能和功用的要求,提高医疗器械相干尺度,促进企业对新产品的研制和推行,有利于增进我国医疗器械财产的连续、健康发展。

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